科研教學(xué)管理中心 白曉東
申報國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定是各醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高醫(yī)療、科研學(xué)術(shù)水平的重要手段之一。近年來，我院進(jìn)入快速發(fā)展期，申報國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)認(rèn)證已被提上醫(yī)院發(fā)展的重要日程。
為推動國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)申報工作的順利進(jìn)行，3月27日下午，我院在腦血管病院三樓第三學(xué)術(shù)廳召開了國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)申報動員大會。我院院領(lǐng)導(dǎo)張群同志、張海濤同志、劉永宏同志、慕廷民同志、姚曉峰同志、韓曉芳同志、王丙聚同志，各申報專業(yè)負(fù)責(zé)人、相關(guān)科室主任、護(hù)士長及醫(yī)務(wù)人員等共100多人參加了此次大會，本次會議由張群同志主持。
會上，張群同志首先介紹了我院GCP基地的申報進(jìn)展情況，宣讀了我院GCP基地機(jī)構(gòu)組織及各研究專業(yè)人員名單。隨后，他強(qiáng)調(diào)我院申報國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的重要意義，并對GCP工作提出了希望和要求，號召大家高度重視GCP的籌建工作，通力合作，全力以赴，遵照GCP評審標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真、細(xì)致地開展工作。最后，王丙聚同志傳達(dá)了我院國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)申報工作計劃，對擬申報專業(yè)科室提出了要求，并布置了工作任務(wù)。
為順利通過國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)證，我院在歷時兩年多的籌備過程中做了大量的工作,成立了以張群同志為機(jī)構(gòu)主任的藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)，確定了神經(jīng)內(nèi)科、心血管內(nèi)科、神經(jīng)外科、骨科、腫瘤外科、婦科、產(chǎn)科9個申報專業(yè)，建立健全了近100余項管理制度和應(yīng)急預(yù)案，制訂了500余條操作規(guī)程。配置了符合GCP要求的辦公設(shè)施和儀器設(shè)備，曾先后組織19人參加了國家級GCP培訓(xùn)班，邀請到洪明晃教授等國內(nèi)知名專家來院進(jìn)行培訓(xùn)等。
國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的申報，將進(jìn)一步推進(jìn)我院醫(yī)院建設(shè)和科研水平的提高。獲得國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格，將具有對上市前的新藥進(jìn)行藥物有效性和安全性臨床研究的權(quán)利，這對提升我院醫(yī)教研水平、增強(qiáng)社會影響力，具有積極的意義，相信在全院職工的共同努力下，加快我院機(jī)構(gòu)申報步伐，爭取早日取得國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)。
